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La noticia que mencionas forma parte de una polémica global que estalló en septiembre de 2025, impulsada por declaraciones del presidente Donald Trump y su secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr. (RFK Jr.), que vinculan el uso de acetaminofén (conocido como paracetamol en muchos países y Tylenol en EE.UU.) durante el embarazo con un mayor riesgo de autismo y trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) en los niños. Kenvue, la empresa matriz de Tylenol (escindida de Johnson & Johnson en 2023), ha rechazado categóricamente los cambios propuestos en la etiqueta por la FDA, argumentando que carecen de base científica sólida y podrían ser "arbitrarios y contrarios a la ley". A continuación, te detallo mucho más información basada en fuentes recientes (hasta octubre de 2025), incluyendo evidencia científica, cronología, impactos económicos y reacciones públicas. He priorizado datos verificados y perspectivas equilibradas.
Cronología de Eventos Clave
Para contextualizar, aquí va un timeline de los hitos principales:
| Fecha | Evento Principal | Detalles |
|---|---|---|
| Septiembre 2025 (pre-22) | Anticipación por informe de RFK Jr. | Reportes indican que RFK Jr., como secretario de Salud y Servicios Humanos (HHS), prepara un informe sobre vínculos entre acetaminofén y autismo. Acciones de Kenvue caen ~10-16% en premercado. |
| 22 de septiembre de 2025 | Anuncio de Trump y FDA | Trump, en conferencia de prensa, insta a embarazadas a "aguantar el dolor" y evitar Tylenol, afirmando un "riesgo muy elevado de autismo" sin pruebas concluyentes. FDA emite "aviso a médicos" sobre evidencia "posible" de asociación, iniciando proceso para cambiar etiquetas (recomendando uso solo si es "médicamente necesario"). RFK Jr. anuncia acciones contra el autismo, incluyendo leucovorina como posible tratamiento. |
| 23-24 de septiembre de 2025 | Respuesta científica inicial | Estudios como el de JAMA (abril 2024, 2.5M niños suecos) desmienten vínculo causal. Acciones de Kenvue rebotan +6% tras recuperación. |
| Septiembre-octubre 2025 | Demandas y reacciones | Aumentan demandas colectivas contra Kenvue (más de 100 en EE.UU.), alegando ocultamiento de riesgos. OMS y EMA reafirman seguridad en dosis bajas y cortas. |
| 17 de octubre de 2025 | Respuesta formal de Kenvue | Kenvue envía carta a FDA rechazando cambios: "El acetaminofén es uno de los medicamentos más estudiados; no hay causalidad probada". |
| 20-21 de octubre de 2025 | Cobertura mediática reciente | CNN y WSJ reportan que Kenvue urge rechazar advertencias; expertos llaman a más investigación sin alarmismo. |
Evidencia Científica: ¿Hay un Vínculo Real?
El debate gira en torno a estudios observacionales vs. causales. No hay consenso: algunos sugieren una asociación estadística (no causal), pero los más robustos la descartan. Aquí un resumen equilibrado:
- Estudios a Favor de un Posible Riesgo (Asociación, No Causalidad):
- Metaanálisis de 2021 (JAMA Pediatrics): 7 estudios con ~250.000 embarazos; uso prolongado (>28 días) asociado a +20-30% riesgo de autismo/TDAH. Posible mecanismo: disrupción hormonal o inflamación en el feto.
- Estudio francés (2024, Annals of Internal Medicine): En 2.000 niños, exposición prenatal ligada a síntomas de TDAH leves.
- FDA (2025): Cita "evidencia acumulada" de riesgos "más pronunciados con uso crónico", pero enfatiza que es "posible" y no probado. Recomienda limitar a fiebre alta.
- Estudios en Contra (Sin Vínculo Causal):
- Estudio sueco más grande (JAMA, abril 2024): 2.5M niños (1995-2019); comparó hermanos expuestos/no expuestos. No halló mayor riesgo de autismo (OR=0.97, p>0.05). Controla confusores como genética o infecciones.
- Revisión Cochrane (2023): "Evidencia insuficiente para causalidad; asociaciones debidas a sesgos (e.g., madres con dolor crónico usan más analgésicos)".
- OMS/EMA (septiembre 2025): "Seguro en dosis bajas (<4g/día, corto plazo) bajo supervisión médica. No cambiar guías sin RCTs (ensayos controlados aleatorizados)".
| Aspecto | Evidencia Pro-Riesgo | Evidencia Anti-Riesgo |
|---|---|---|
| Tamaño Muestra | Pequeños (n<300k) | Grandes (n>2M) |
| Diseño | Observacionales (asociación) | Cohortes hermanos (controla genética) |
| Conclusión | +20% riesgo con uso crónico | Ningún vínculo causal |
| Recomendación | Limitar uso | Usar si necesario; más estudios |
Expertos como el epidemiólogo Eric Feigl-Ding (Harvard) critican malinterpretaciones: "Trump/RFK citan datos cherry-picked; el estudio sueco es definitivo". La Autism Science Foundation (ASF) califica las declaraciones de Trump como "desinformación que genera culpa materna innecesaria".